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新药进院门槛高!非医保、中成药品种受限!

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-08-04  浏览次数:0
核心提示: 非医保新药“进院难”   据了解,按照国家医保局安排,新版国家医保目录于2020年1月1日起正式实施。此前,华西医院于1月3日已发布了一轮新药引进公告。对比这两次化学药用药类别来看,均提到了引进抗肿瘤药及免疫调节剂,这也侧面说明医院对抗肿瘤药新药的需求较为迫切。   确实,从今年首次最终引进的66个品种来看,抗肿瘤药占据较大比例,正大天晴的安罗替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信达的信迪利单抗注射液均

 非医保新药“进院难”

 

  据了解,按照国家医保局安排,新版国家医保目录于2020年1月1日起正式实施。此前,华西医院于1月3日已发布了一轮新药引进公告。对比这两次化学药用药类别来看,均提到了引进抗肿瘤药及免疫调节剂,这也侧面说明医院对抗肿瘤药新药的需求较为迫切。

 

  确实,从今年首次最终引进的66个品种来看,抗肿瘤药占据较大比例,正大天晴的安罗替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信达的信迪利单抗注射液均位列其中。

 

  值得关注的是,按照华西要求,只有医保新药可以进院,而非医保新药则不能入院销售。以PD-1为例,国内已上市6个品种,仅信达一家通过降价谈判进入医保,凭借“医保身份”,信达的PD-1已顺利进入华西医院销售,虽然其余5个品种已在各省陆续火速挂网,但是却面临进不了医院的窘境。

 

  在某药企总经理看来:“现在整体来看,新药进院的速度都不快,因为新药进院比较敏感,一方面,新药进院程序、流程复杂。另一方面,现在每家医院的品种都不少,各种政策下,都在想办法踢品种,所以处于有出才有进的状态。这种环境下,非医保品种进医院的机会就更小了,除非是一些像特殊用药,包括临床急需的药品、孤儿药、可替换性不强的药品。”

 

  采访中记者也了解到,当前非医保新药也有着各种各样的销售方式,像院边店、院内店、DTP等。不过,即使有一些销售渠道,不能进医院销售对产品的销量增长也带来了限制。用业界的话来说,进不了医院就相当于进不了主流渠道。

 

  限制中成药为哪般

 

  值得关注的是,2015年,华西医院因新药申报拒绝国药准字号以“Z”开头的中成药(单一成份含量占总提取物85%以上的注射剂除外)引发讨论。而在最新的这次新药引进中,华西也直接明确,可以引进医保目录中的中成药,但是只接收国药准字号为Z的属于1类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。

 

  与新版国家医保目录中大幅新增中成药数量的情境不同,2019年新版医保目录调整中,常规准入部分共新增148个品种,其中西药47个,中成药101个,中成药新增数量为西药的两倍。而按照华西医院要求,符合条件的中成药数量并不多。

 

  前述药企总经理分析认为:“这些要求基本上与上一次拒绝中药进入医院的意思差不多?因为1类新药获批较少,中成药的国家谈判品种也非常有限,能拿到省科技进步一等奖及以上科技奖励的中成药也极少,所以看下来,等于就是不让进院。”

 

  对于为什么限制中成药进院,有企业人士告诉记者:“因为医院里面的中成药品种不少,现在很多三甲医院都在踢品种出院,一般都会首先瞄向中成药,所以中成药进院的难度非常大,即使进也是少量的。不过不进院不代表医院不使用中成药,而且每家医院的做法也不一样。整体来看,在等级医院,尤其是三甲医院,中成药都是很难新进的。”

 

  进院增量有保障

 

  那么,新药进入医院销售,尤其进了像华西这种“航母级”医院,增量是否可观?企业又可以做足哪些准备工作?

 

  根据国家卫生健康委办公厅发布《关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》显示,首轮三级公立医院绩效“国考”中,四川大学华西医院在全国2398家参评医院中居综合第二名,考评等级为A++。目前,华西医院最高日门急诊量达20000余人。2019年,门、急诊量573.85万人次。

 

  前述企业人士认为:“如果品种能进入华西,以这种规模的门急诊量计算,品种根本不用愁销量。”前述药企总经理则表示:“一个品种能够进医院,无论是院方,还是工业企业、配送企业都是做了大量的前期工作,有这些铺垫,一般进去之后,销量肯定能得到比较好的保障。对于企业来说,如果是非医保品种,除非品种有特殊功效,有充分的把握,否则都是在做无用功。目前,企业还是要先把品种做进医保,常规增补、谈判等方式都可以,进入医保后再去开展进医院的工作。”


 
 
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